Industrie pharmaceutique
Une expertise reconnue en haute technologie
Depuis les années 1970, NFOE est un joueur incontournable pour l’aménagement d’installations de pointe destinées au secteur pharmaceutique, tant au Québec qu’au Canada. En effet, nous avons été au cœur d’un grand nombre de projets de conception, de rénovation et d’agrandissement qui ont permis à nos clients d’augmenter leur capacité de production ou de se moderniser.
Des installations multiples
La création d’un produit pharmaceutique est un processus complexe qui exige divers types d’installations. Tout commence par le développement en laboratoire. Ensuite, des lots cliniques et précliniques sont produits dans des usines-pilotes, après quoi survient la transposition d’échelle en vue de la production industrielle dans des complexes de fabrication. Les produits passent alors au contrôle de la qualité, au conditionnement et à l’entreposage. Chaque étape est caractérisée par des activités spécifiques qui posent des exigences précises sur le plan de l’aménagement architectural. Nous avons l’expertise nécessaire pour nous adapter à cette complexité.
Des produits et procédés divers
Nous avons acquis une vaste expérience dans l’aménagement d’installations destinées à la fabrication de produits solides (comprimés, capsules, sachets), de produits liquides (sirops, produits dermatologiques), de crèmes et onguents, de produits stériles topiques et parentéraux, de produits sanguins et de vaccins, notamment.
Le produit fabriqué détermine le procédé employé, qui à son tour se répercute sur l’aménagement des lieux. Fermentation, culture cellulaire, concentration et purification : la plupart des procédés de recherche et de fabrication ont été intégrés à nos projets antérieurs. Cette expérience fait de nous un partenaire de choix dans le secteur pharmaceutique.
Des conditions strictes à respecter
L’industrie pharmaceutique est caractérisée par des exigences strictes quant aux conditions de fabrication. La propreté, la prévention de la contamination croisée et la protection du personnel et des produits sont nos priorités.
Selon la nature du produit, des critères supplémentaires peuvent s’appliquer. Les produits stériles exigent des environnements aseptiques, comme des salles blanches. Les produits cytotoxiques, c’est-à-dire susceptibles de tuer des cellules, doivent faire l’objet d’un confinement chimique, et les produits sanguins, tissulaires et biotechnologiques doivent faire l’objet d’un confinement biologique. Notre expertise nous permet de concevoir des installations qui respectent ces conditions particulières.
Un secteur hautement réglementé
Notre équipe connaît à fond les exigences de la Direction générale de la protection de la santé du Canada et de la Food and Drug Administration des États-Unis quant à l’aménagement d’installations pharmaceutiques.
Nous concevons quotidiennement des installations qui respectent les bonnes pratiques de fabrication et les bonnes pratiques de laboratoire régies par Santé Canada. Ces lignes directrices exigent un suivi et une documentation accrue des procédures de recherche, démarches qui ont souvent des conséquences sur l’aménagement des lieux.